Tartalom
Tréning kereső
Lean tréningek
Folyamatmenedzsment tréningek
Minőségmenedzsment tréningek
Vezetői tréningek
Képzésszervezés ügyfélszolgálat : |
||
| nyitvatartási ideje: H-P 8:30-16:30 óra. | ||
| Cím: | 1112 Budapest, Jégvirág utca 12. | |
| Tel: | 06-1-201-1235 | |
| Fax: |
06-1-201-1235 | |
orvostechnikai eszközök (MIR/ISO 13485:2016) belső auditor
| A képzés célja: | A résztvevők megismerjék az ISO 13485:2016 szerinti irányítási rendszer követelményeit, alapelveit, működtetésének lehetőségeit. Mindezek mellett pedig ismereteket szerezzenek az ISO 19011 szabvány auditokkal kapcsolatos elvárásairól. |
| A képzés során megszerezhető kompetenciák: | A képzést elvégzett résztvevők ismerik a szabvány előírásait, a változásokat az előző kiadáshoz képest, valamint az ISO 19011 szabvány követelményein alapuló auditmódszertan a birtokában vannak. |
|
Időpontok és helyszínek |
|
Nagyobb létszám esetén a képzés vállalathoz kihelyezett formában is megrendelhető, igény esetén kérje testre szabott ajánlatunkat a kepzes@kvalikon.hu email címen |
|
| Részvételi díj | HUF+ÁFA |
| Étkezési díj | HUF+ÁFA |
| Program: |
Az ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek
• Jogszabályi háttér, vonatkozó jogszabályok (MDR, IVDR) – fogalomismertetés
• Megfelelőség értékelési eljárások
• ISO 13485:2016 rendszerrel kapcsolatos főbb szakkifejezések
• ISO 13485:2016 követelményeinek értelmezése
• Feladatmegoldások a szabványismeret elmélyítésére
• Kapcsolódási pontok az integrált irányítási rendszerben
A belső audit szerepe egy szervezet életében
• Az ISO 19011 szabvány ismertetése
• Általánosan az auditról: az ideális auditor, az auditálás technikája, folyamatszemléletű auditálás
• Az audit előkészítése, felkészülés az auditra, kérdésjegyzék összeállítása, a belső audit végrehajtása
• Az auditjelentés összeállítása
• Tipikus eltérések, javító intézkedések felügyelete
• Viselkedéskultúra, kommunikáció, motiváció, konfliktuskezelés
• Esettanulmányok
• Auditálási szerepjáték az új követelmények auditálására (tantermi gyakorlat - szerepjáték)
• Helyi folyamatok áttekintése, auditálása (kihelyezett képzés esetén)
|
| Online jelentkezés>> | |
| Kontakt | Telefon/Fax: (061)201 1235 E-mail: kepzes@kvalikon.hu |
 |
|
Kvalikon Kft. © 1112 Budapest, Jégvirág utca 12. Telefon:06 1 224 0175 Telefon: 06 1 201 12 35
e-mail:kepzes@kvalikon.hu - adószám: 12312999-2-43
Engedélyszám: E/2021/000193 Felnőttképző nyilvántartási számunk: B/2020/000853 (2020. 08. 30.)
Kövessen a Facebook-on >>
Engedélyszám: E/2021/000193 Felnőttképző nyilvántartási számunk: B/2020/000853 (2020. 08. 30.)
Kövessen a Facebook-on >>